一、药品零售企业应当设置的标识?
至少应该有处方药,非处方药等各类药品柜台的标牌,以及药师不在岗提示牌
二、药品零售企业和药品批发企业的区别?
1、二者的销售对象不同,药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。
2、二者的监管部门不同,药品零售企业由当地市、区、县食药监局监管;药品批发企业由省、市食药监局监管。
3、二者执行的GSP检查标准不同。
三、药品零售企业营业场所应当有哪些营业设备?
根《药品经营质量管理规范》要求,药品经营场所应当具有以下设备:
1、应当具有符合经营和质量管理要求的计算机系统,即需配置计算机及相应计算机系统;
2、应配备符合药品陈列要求的货架和柜台,即需配备货架和货柜、阴凉柜;3、应当有监测、调控温度的设备,即需有空调、除湿机、加湿器、温湿度监测设备;4、应当有相应设施避免药品受室外环境影响,即有遮阳、防虫、防尘、防鼠、保温设备,如灭蝇灯、挡、粘鼠板、门帘、窗帘等;5、经营中药饮片的,应有存放饮片和处方调配的设备,即中药饮片储存药柜、调配中药饮片的设备戥称、或电子秤、冲钵、包装物料等;
6、经营冷藏药品的,有专用冷藏设备,即冷藏柜、冰箱等;7、经营第二类精神药品、毒性中药品和罂粟壳又符合安全规定的专用存放设备(带锁柜)8、拆零销售所需的调配工具、包装用品:如药匙、剪刀、镊子、医用手套、酒精、棉签等。
图片均来自于网络,如对您的权益产生侵害,请与作者联系删除,谢谢!
四、药品生产企业应当建立什么规程?
根据药品生产质量规范的要求,企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
第一百五十二条 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
五、从事药品经营企业应当具有什么?
从事药品经营企业必须具备以下条件:
两名执业药师,注册资金不少于50万元,法人必须为大专以上学历,有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证,业务人员需持购销员证,仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米,有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
大
六、什么是药品零售企业?
药品零售企业,指的是将药品直接销售给患者的单体药店。
零售企业销售药品,必须遁守的原则:销售处方药,凭医师开具的处方,并做好销售记录;甲类非处方药,需药店的执业药师指导选购,乙类非处方药,可由患者自行选购。
药品零售企业,必须持有《营业执照》、《药品经营许可证》,并严格执行《药品经营质量管理规范》,方可开业。
七、药品批发零售企业定义?
根据《药品管理法实施条例》第十章第83条 之规定,将药品经营企业分为两类: “药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
” “药品批发企业: 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。” 注:( 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指药品批发企业将购进的生产所需的原料药销售给药品生产企业。)八、药品批发企业可以从事药品零售吗?
不能. 因为批发企业的药品经营许可证上的经营方式是批发. 除非再办一个药品零售的许可证.
九、药品零售企业药品陈列要求包括哪些?
项目
内容
一般要求
①按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
②药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
特殊要求
①处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
②处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
③外用药与其他药品分开摆放;
④拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
⑤经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;
⑥冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求
不得陈列
①第二类精神药品;
②毒性中药品种;
③罂粟壳
中药饮片
柜斗谱的书写应当“正名正字”
①装斗前应当复核:防止错斗、串斗;
②应当定期清斗:防止饮片生虫、发霉、变质;
③不同批号的饮片装斗前应当:清斗并记录
十、开办药品零售企业的条件是什么?开办药品零售?
要开办药品零售企业,需要满足一系列条件。1.药品销售涉及人身安全,国家对药品零售的管理和监管非常严格,需要符合一系列的条件和标准才能够获得许可证。2.除了符合相关法规制度以外,还需要有足够的资金投入和合适的人员管理。在开办药品零售企业前,应该了解相关法规制度要求,完善相应资质和文件,同时也要认真选择合适的营业地点,进行商业规划和人员组建等各项工作。
- 相关评论
- 我要评论
-